發(fā)布時(shí)間: 2022-11-09 點(diǎn)擊次數: 2065次
內毒素工作標準品也可稱(chēng)為內毒素國家標準品,它是大腸桿菌O113:H10的純化提取物,與美國藥典和歐洲藥典參考標準內毒素(RSE)使用的菌株相同。廣泛用于各類(lèi)細菌內毒素檢測實(shí)驗。用作RSE的經(jīng)濟替代方案,可運用在所有鱟試劑檢測內毒素的試驗中。此外還用于鱟試劑靈敏度復核、干擾實(shí)驗及設置陽(yáng)性對照及供試品陽(yáng)性對照的各種陽(yáng)性對照等實(shí)驗。復蘇后的內毒素工作標準品存儲于2-8℃,不能冷凍。
內毒素工作標準品產(chǎn)品優(yōu)勢:
1、CSE對去熱原研究特別有用。
2、每個(gè)CSE裂解物批次配對的分析證書(shū)提供特定于批次組合的效力。
3、CSE可重構以達到特定的內毒素濃度。
內毒素工作標準品特點(diǎn)及保存條件:
CSE是一種穩定的內毒素制劑,可用于所有鱟試劑檢測內毒素的實(shí)驗。相對于RSE,CSE更加經(jīng)濟實(shí)用,美國ACC公司的CSE在出廠(chǎng)時(shí)還特為客戶(hù)出具了一份定量法C0A報告,是使用RSE標定CSE所生成的定量分析報告。報告所用單位為國際標準單位EU或IU,可直接用于FDA認證申報。CSE中內毒素總量高,如復溶后的0.5pg的CSE產(chǎn)品含量范圍可達到5000EU-10000EU,常用濃度為1000EU/mL。復融后的內毒素工作標準品E0005儲存于2-8°C,可保存4周;E0125在2-8°C下可保存3個(gè)月;EC010在2-8°C下可保存7天,但3種內毒素工作標準品均不能冷凍保存。