內毒素是一種相對不溶于革蘭氏陰性細菌細胞壁外膜的物質(zhì)。其主要成分是脂多糖(LPS),可引起發(fā)熱、休克、器官損傷甚至死亡等病理反應。然而,幾十年來(lái),人們對內毒素的定量檢測一直束手無(wú)策。如今,天津大學(xué)和中國生物制品控制研究所經(jīng)過(guò)十多年的研究,終于找到了一種可靠有效的臨床內毒素定量檢測方法,并研制出第一臺細菌內毒素檢測儀。內毒素檢測儀采用先進(jìn)的光密度反應時(shí)間法測量原理,配備先進(jìn)的鱟試劑安瓿直接檢測技術(shù)。該方法操作簡(jiǎn)單,檢測時(shí)間短,能準確檢測人體內毒素含量,對臨床內毒素血癥的早期診斷和指導臨床及時(shí)合理用藥具有重要價(jià)值。
內毒素檢測儀用于細菌內毒素(熱原)檢測、β-葡聚糖(真菌、霉菌)、ELISA和各種酶標記。
內毒素檢測儀的應用范圍如下:
1、臨床人體或動(dòng)物體液(血液、尿液、腹水、腦脊液等)的細菌內毒素檢查。
2、藥物試驗:根據藥典規定,需要進(jìn)行細菌內毒素檢查的注射劑、疫苗、血液制品和血清的試驗。
3、生產(chǎn)監控:制藥企業(yè)中間產(chǎn)品細菌內毒素污染多點(diǎn)監控、成品質(zhì)量控制、驗證前后日常監控。
4、輸血、輸液和植入式醫療器械的細菌內毒素檢查。
5、血站血液及各種樣品內毒素檢查。
6、蛋白質(zhì)、質(zhì)粒等分子生物制品的內毒素檢查。
內毒素檢測儀的使用科室:
1、醫院:ICU、血液科、腎臟科、實(shí)驗室、感染科(肝病科等)、口腔科、消化科、呼吸科。
2、血站、血液中心、質(zhì)量管理部。
3、制藥廠(chǎng)、醫療器械制造商、質(zhì)量部QC和實(shí)驗室。
4、醫學(xué)院、藥學(xué)院等教學(xué)科研部門(mén)和研究機構。
內毒素檢測儀的特點(diǎn)如下:
1、功能強大,可與多種方法(顯色基質(zhì)法、動(dòng)態(tài)濁度法、動(dòng)態(tài)顯色法)鱟試劑配套使用。
2.、快速定量,僅60分鐘產(chǎn)生結果,最快15分鐘產(chǎn)生結果。
3、靈敏度高,可檢測內毒素,限值為0.005eu/ml。
4、96孔微孔板的應用:96孔微孔板的規格是國際標準化的,以盡量減少安瓿直徑和厚度差異的影響;可同時(shí)向12個(gè)孔添加樣本,同時(shí)檢測48個(gè)樣本。此外,還可配備自動(dòng)操作系統,提高工作效率,消除人為操作失誤。減少試劑用量的微操作。