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藥典USP標準品使用說(shuō)明書(shū)

發(fā)布時(shí)間: 2021-12-18  點(diǎn)擊次數: 1571次

使用藥典USP標準品時(shí)要仔細閱讀說(shuō)明書(shū),知道每個(gè)標準品都要有正確的存儲方式和規范的使用方法。

USP標準品

不使用USP標準品時(shí),要做好保管措施,確保標準品儲存在原來(lái)的密封品中,保溫、防潮、避光。此外,還遵循USP標準標簽上的特別說(shuō)明。

舉USP標準品時(shí),前提要判定使用期,使用者一定要核實(shí)采用的標準品是“當下生產(chǎn)批號"或者是在使用期內的“原先生產(chǎn)批號"。

判定USP標準品的使用期后,依照USP標準品的標識反映,每一位USP標準品的標識都會(huì )有儲備和操作說(shuō)明。不一樣的USP標準品的操作說(shuō)明不一樣的,先行于藥典USP-NF的其余反映。標準品標識涉及安全警告、操控品訊息、按量適宜標準品的量測值,矯正制標準品標識也反映了接納范疇。如有必要,USP標準品還可以單獨提供出廠(chǎng)技術(shù)數據表。

要知道USP標準品本身的標簽說(shuō)明,還要知道藥典USP-NF的說(shuō)明。藥典USP-NF列出了各USP標準品的修訂、補充和削減清單。各USP或NF專(zhuān)論闡明了檢查和測試程序所需的USP標準品。USP-NF測試總論第11章中的“USP標準品"對USP標準品的正確使用和儲存提供了補充和說(shuō)明。另見(jiàn)USP-NF補充提供的標準品信息累積更新和USP雙月刊《藥典論壇》上發(fā)表的《臨時(shí)修訂聲明》。

測量USP標品的重量時(shí),應確認標準品的重量是否正確,并根據指示準備定量分析的標準溶液或標準劑。另外,可以參考USP-NF總論章41計量和配平總論章31容積計量?jì)x、藥典USP-NF一般注意事項進(jìn)行計量使用。

如果在使用USP標品之前需要干燥,則必須使用干凈干燥的容器,不能在25以上的溫度下反復干燥樣品。遵循USP標品標簽或藥典USP或NF專(zhuān)業(yè)的章節中規定的特殊干燥要求。

倘若采用標品時(shí)要對水分含量做好恰當試驗,則應遵循藥典USP-NF概論章節內容921水分含量測定方法I。檢測儀器或痕量元素辦法也非常適用這樣的應用領(lǐng)域。采用標準總量時(shí),要用4倍稀釋液的化學(xué)試劑滴定法約五十mg的標準品。

采用藥典USP標品時(shí)要需注意的事宜好多,也很錯綜復雜,要參閱標準品標識詳細說(shuō)明,還要參閱藥典USP-NF概論章節內容的一些詳細說(shuō)明。只有詳細知道需要注意的事項,才能準確地存儲和使用USP標準品,從而在實(shí)驗中獲得準確的數據。


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