送樣放心、送檢省心、檢測安心丨科德角國際實(shí)驗室為您的檢測之路保駕護航！

科德角國際細菌內毒素檢測實(shí)驗室是一家專(zhuān)注于細菌內毒素檢測服務(wù)的第三方檢測機構，憑借人才、技術(shù)、認證、檢測等方面的資源優(yōu)勢，與多家國際著(zhù)名認證機構進(jìn)行廣泛合作，始終為客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)的一站式細菌內毒素檢測服務(wù)。

細菌內毒素檢測服務(wù)

科德角國際細菌內毒素檢測實(shí)驗室為客戶(hù)提供新藥、疫苗、胰島素、生物制品、血液制品等細菌內毒素檢測方法學(xué)建立、日常樣品委托（送樣）檢測、細菌內毒素檢測培訓等服務(wù)，致力于打造優(yōu)質(zhì)、高效、便捷的細菌內毒素檢測服務(wù)。

細菌內毒素檢測實(shí)驗室資質(zhì)

中國食品藥品檢定研究院能力認證

科德角國際細菌內毒素檢測實(shí)驗室于2020年11月20日通過(guò)中國食品藥品檢定研究院細菌內毒素光度法檢測能力驗證。

2021年細菌內毒素檢測實(shí)驗室ILPQ國際能力認證證書(shū)

科德角國際細菌內毒素檢測實(shí)驗室獲得了2021年細菌內毒素檢測實(shí)驗室ILPQ國際能力認證證書(shū)。

質(zhì)量管理體系認證證書(shū)（中英文）

科德角國際細菌內毒素檢測實(shí)驗室于2021年獲得了由中國認可國際互認管理體系（MANAGEMENT SYSTEM CNAS C035-M）和國際認可論壇（IAF）雙重認證的質(zhì)量管理體系認證證書(shū)，實(shí)驗室出具的檢測結果可用于國際互認。

目前，實(shí)驗室已開(kāi)展了疫苗、胰島素、中藥注射液、輔料（乳糖—水合物）等檢測項目，項目均發(fā)表了核心期刊。今年，我司實(shí)驗室已順利完成了《中檢院2022年第一批能力驗證計劃》。

Pyros Kinetix^® Flex細菌內毒素定量檢測系統

Pyros Kinetix^® Flex細菌內毒素定量檢測系統符合USP、EP、JP、ChP細菌內毒素檢測標準。

Pyros^® eXpress軟件

其配備的Pyros^® eXpress軟件軟件，嚴格遵循美國聯(lián)邦法規21 CFR Part 11標準，檢測結果報告可直接用于申報美國FDA認證，能大大滿(mǎn)足藥企的檢測需求。

嚴格的實(shí)驗分區

在環(huán)境安全控制上，各區域空間*獨立，試劑準備區、樣本制備區、檢測區等功能分區明確，保證了實(shí)驗室潔凈環(huán)境，切實(shí)做到避免交叉污染。

服務(wù)流程

送樣放心、送檢省心、檢測安心，為您的檢測之路保駕護航！

科德角國際始終堅持質(zhì)量?jì)?yōu)先，通過(guò)提高企業(yè)的質(zhì)量管理和產(chǎn)品水平，不斷提升細菌內毒素檢驗檢測能力，為您提供更優(yōu)質(zhì)、高效、便捷的細菌內毒素檢測服務(wù)。

策劃丨科德角國際·市場(chǎng)部

編輯丨Carrie·Tse

校對丨Zoe,HuanJia·Qin,Feng·He