發(fā)布時(shí)間： 2021-03-29 點(diǎn)擊次數： 1555次
尊敬的客戶(hù)和合作伙伴：
因3月22日某外資企業(yè)因受到國家有關(guān)部門(mén)將中國鱟及圓尾鱟列為國家二級保護野生動(dòng)物政策的影響，公布其部分鱟試劑產(chǎn)品未來(lái)停產(chǎn)的通知， 引起了我國醫藥行業(yè)的恐慌。
科德角國際想在這里鄭重的告知大家不必恐慌，美國ACC生產(chǎn)能力足以滿(mǎn)足客戶(hù)的需求。美國ACC中國區倉庫長(cháng)期現貨供應(我們的鱟試劑全部是進(jìn)口的美洲鱟試劑)。2年前，美國ACC就啟動(dòng)了鱟可持續發(fā)展計劃，已經(jīng)實(shí)現了對鱟的人工培育，美國現在的美洲鱟數量處于增長(cháng)狀態(tài)，鱟試劑供應充足，請大家不必擔憂(yōu)。
下面為大家介紹下美國ACC及其細菌內毒素檢測的主要產(chǎn)品：
美國ACC公司是世界上優(yōu)先研發(fā)與生產(chǎn)鱟試劑的企業(yè)，由StanleyWatson博士創(chuàng )立于1974年(到現在已經(jīng)有46年的時(shí)光嘍！)，總部設在馬薩諸塞州東法爾茅斯，分別在英國和德國設有歐洲分公司。
主要產(chǎn)品是檢測革蘭氏陰性菌內毒素的美洲鱟試劑(LAL)和檢測(1→3) -ß-D-葡聚糖的美洲鱟試劑(LAL)，包括凝膠法鱟試劑、顯色法鱟試劑和濁度法鱟試劑。其濁度法及顯色法鱟試劑是目前世界上靈敏度較高的鱟試劑，靈敏度可高達0.001EU/mL。
最重要的產(chǎn)品是ACC獨立研發(fā)的細菌內毒素定量檢測系統，有 PKF32/64/96三種型號。該系統軟件使用oracle數據庫和SQL數據庫編寫(xiě)，分為三級權限，具有數據完整性，符合聯(lián)邦法典21章第11款的有關(guān)規定，是美國藥典的推薦產(chǎn)品，2020年也成為中國藥典第八屆中國藥典分析技術(shù)研討班的推薦產(chǎn)品。
其生成的產(chǎn)品細菌內毒素檢測報告更可直接用于美國FDA的認證申報，已經(jīng)這么厲害了，但是卻不排TA哦，系統具有試劑開(kāi)放性，即使您后期想使用其他品牌鱟試劑也不會(huì )有任何影響！目前我們的客戶(hù)已經(jīng)遍布華夏大地，不乏省市藥檢所和醫療器械檢驗，國家單位以中國食品藥品檢定研究院、中國計量科學(xué)研究院、江蘇省食品藥品檢驗研究院為代表；企業(yè)有：上海羅氏制藥有限公司、杭州中美華東制藥有限公司、旭化成醫療器械(杭州)有限公司等。
PKF型細菌內毒素定量檢測系統的操作軟件
其軟件自動(dòng)生成的審計追蹤報告(包括用戶(hù)登錄審計追蹤報告、系統設置更改審計追蹤報告和實(shí)驗審計追蹤報告)均長(cháng)期保存于數據庫中，可供實(shí)驗人員及檢查人員隨時(shí)查閱事件及步驟。
圖為第八屆中國藥典分析技術(shù)研討班上國家藥典委員會(huì )生物檢定專(zhuān)業(yè)委員會(huì )委員樸晉華女士講解美國ACC細菌內毒素定量檢測系統，圖中PPT展示的內容為為科德角內毒素定量檢測系統的審計追蹤功能
PKF型細菌內毒素定量檢測系統設備（96孔）
最后，我們非常高興地向大家宣布美國ACC的新產(chǎn)品，重組鱟試劑 ——PyroSmartRS-50M試劑盒現在已經(jīng)投放市場(chǎng)。
我們呼吁企業(yè)來(lái)使用此新產(chǎn)品從而更好的保護鱟資源，同時(shí)也因為該重組鱟試劑具有以下優(yōu)勢：
1.葡聚糖通路的缺失使其裂解物反應的非內毒素特異性增強；
2.更具有不受市場(chǎng)和自然環(huán)境限制，能保持持續穩定供應的潛力；
3.檢測時(shí)間短，30分鐘即可出結果
4.無(wú)需更換設備，可以使用PKF型細菌內毒素定量檢測系統檢測
5.是未來(lái)可供選擇的內毒素檢測的替代方法。
6.不言而喻，比起重組C因子，重組鱟試劑具有更大的優(yōu)勢，因其含有三種克隆蛋白酶(因子C、因子B、凝固酶)，蛋白酶活性增強，信號放大利于檢測且更具穩定性。
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