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現代生化技術(shù)提供了許多合成蛋白質(zhì)的方法,其中有人蛋白質(zhì)(如生長(cháng)激素和干擾素)表達的模擬生物技術(shù)、哺乳動(dòng)物細胞的培養技術(shù)以及酵母菌和真菌蛋白質(zhì)在轉錄后加以修飾改變而成單克隆抗體等。隨著(zhù)越來(lái)越多地采用這些生物技術(shù)工程來(lái)合成藥用性蛋白質(zhì),內毒素的污染也成為一個(gè)必須關(guān)注的重要問(wèn)題。
生物技術(shù)應用過(guò)程中造成的內毒素污染量很大,污染的程度取決于產(chǎn)品的來(lái)源。在細胞培養上清液中通常含內毒素100~1000000EU/ml不等。理想的細胞培養上清液中不應有內毒素存在,因為整個(gè)操作過(guò)程中使用的試劑都是無(wú)內毒素的介質(zhì)和緩沖液。但是,完-全沒(méi)有內毒素的環(huán)境很難實(shí)現,水的質(zhì)量是一個(gè)根本的問(wèn)題。一方面,不含內毒素的水用作注射用水價(jià)格昂貴,如果大量使用很不經(jīng)濟;另一方面,在產(chǎn)品保存過(guò)程中常會(huì )有數量可觀(guān)的內毒素進(jìn)來(lái),如果產(chǎn)物的來(lái)源是人的血液,則由于獻血者以前曾受過(guò)感染或急性感染的存在而使得內毒素的污染成為一個(gè)嚴重的問(wèn)題。