影響輸液劑熱原含量因素的探討

輸液劑在現代醫學(xué)中是搶救病人和戰備不可-缺少的常用制劑?，F在多數醫院都是自制輸液劑，由于條件不同，在配制過(guò)程中容易帶入熱原，使臨床應用時(shí)出現熱原反應，給患者帶來(lái)痛苦。近年來(lái)由于凈化和空調技術(shù)在醫藥方面的應用，輸液劑中的熱原反應有了一定程度的控制。但輸液劑帶入熱原的因素復雜，而且在配制過(guò)程中不易檢出。本文以預防為主的精神，從葡萄糖輸液劑的配制到滅菌前的室溫、時(shí)間限度和輸液劑pH對熱原含量的影響進(jìn)行探索，以便找到在配制輸液中可以防止帶入熱原的可行辦法。

配制輸液劑的室溫、時(shí)間對熱原量的影響，我們以葡萄糖為例做了如下試驗:分別在室溫18℃、28℃、38℃條件下，按常規配制三批10%葡萄糖液。在各配制的室溫下分別放4、16小時(shí)，每批各取一組置115℃經(jīng)30分鐘滅菌。分別用家兔法按藥典規定做熱原試驗，其結果如表1。

輸液劑的pH對熱原量的影響，我們以葡萄糖為例做了如下試驗：常規下配制10%葡萄糖二批，其中一批用鹽酸調節pH至3.8，另一批不加鹽酸調節，pH為5.5。同樣室溫下放置4、8、6小時(shí)，經(jīng)115℃30分鐘滅菌。采用鱟試劑法做熱原試驗，結果如表2。

實(shí)驗證明配制葡萄糖輸液時(shí)，室溫的升高、滅菌前配制時(shí)間的延長(cháng)均會(huì )使熱原量增加，但降低溶液的pH又可使熱原量減少。我們認為配制輸液劑的室溫最好控制在18～20℃。配制時(shí)間最好在4小時(shí)內完成。至于輸液的pH則要根據輸液劑的性質(zhì)和要求進(jìn)行控制。在質(zhì)量標準允許的pH范圍內，盡量偏酸或偏堿一點(diǎn)為宜。但同時(shí)也要考慮到大量輸液對體液酸堿平衡的影響和對血管的刺激。