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“鱟”保護時(shí)代,可持續基因重組鱟試劑的未來(lái)已經(jīng)到來(lái)!

發(fā)布時(shí)間: 2022-03-15  點(diǎn)擊次數: 971次

文章來(lái)源:科德角國際


近期,國內陽(yáng)性病例持續多發(fā),疫情形勢嚴峻復雜,疫情防控依舊至關(guān)重要。


據國家衛健委數據顯示,截至2022年2月23日,全國疫苗接種超31億劑次!在這巨大的數字背后,是海洋里無(wú)數個(gè)鱟鑄就了人類(lèi)安全的防護傘。


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鱟(hòu),因其外形酷似馬蹄狀,故又名“馬蹄蟹",從地質(zhì)歷史時(shí)期古生代的泥盆紀起,至今已存活了4億多年。正因其有著(zhù)與生俱來(lái)的免疫防御系統,才有了鱟如此古老的存在,而這堅不可摧的先天性免疫防御系統又和其體內神奇的藍色血液息息相關(guān)。


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正是這種特殊的藍血提取制成的鱟試劑,變成了新藥、疫苗,包括病毒疫苗在內的檢測試劑。


目前,針對變異毒株的疫苗還在緊鑼密鼓的研發(fā)中,提取鱟血液制成的細菌內毒素檢測“鱟試劑"的需求缺口依舊很大。


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鱟試劑和疫苗

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近幾年,鱟種群的數量急劇下降,對鱟種群的保護已經(jīng)到了刻不容緩的地步。若不及時(shí)遏制鱟種群資源下降問(wèn)題,一旦鱟到了瀕臨階段,全球都將面臨嚴峻的醫療衛生安全問(wèn)題。

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2021年2月,新的《國家重點(diǎn)保護野生動(dòng)物名錄》正式將鱟列為國家二級重點(diǎn)保護野生動(dòng)物。長(cháng)期依賴(lài)鱟試劑進(jìn)行細菌內毒素的醫療行業(yè)也因此受到了不小的沖擊。

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為了減少對鱟的使用,同時(shí)滿(mǎn)足生物制品、醫藥等行業(yè)的研制需求,新的細菌內毒素檢測替代方法及試劑至關(guān)重要。

基因重組鱟試劑的出現有效解決了這些問(wèn)題。該試劑不依賴(lài)天然鱟血,既保護了鱟資源,又滿(mǎn)足可持續發(fā)展的目標,其價(jià)值不言而喻。

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基因重組鱟試劑(PSNG)是一種基因工程技術(shù)合成的細菌內毒素定量檢測試劑。它*模擬了天然鱟試劑LAL的酶聯(lián)反應,包含C因子、B因子、凝固酶原,且剔除了容易引起假陽(yáng)性的G因子干擾。杜絕了由1,3-β-D-葡聚糖交叉反應造成的假陽(yáng)性結果。

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圖1  PSNG(上圖右側)成功去除了
天然鱟試劑(上圖左側)的G因子干擾


相比傳統鱟試劑內毒素檢測方法,基因重組鱟試劑可以產(chǎn)生級聯(lián)放大反應,使得內毒素檢測更加高效、靈敏,完成實(shí)驗僅需10-30分鐘,靈敏度高達0.0005EU/mL。


基因重組鱟試劑不需要更換方法和設備,在現有的細菌內毒素檢測方法(動(dòng)態(tài)顯色法)及設備上就能繼續進(jìn)行測試和分析。


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在Pyros Kinetix® Flex細菌內毒素定量檢測系統及酶標儀上,基因重組鱟試劑的使用量?jì)H需50μL,節約試劑降低了實(shí)驗成本。


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目前,基因重組鱟試劑已被納入了USP、EP、JP藥典法規。


未來(lái),基因重組鱟試劑將在醫療安全衛生中扮演*的角色。


同時(shí),鱟種群資源也會(huì )得到更有利的生長(cháng)環(huán)境。



部分圖片來(lái)源于網(wǎng)絡(luò )

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