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內毒素工作標準品,也可稱(chēng)為內毒素參考標準品,用于內毒素檢測實(shí)驗中標準的制定。我公司主要代理美國要代理美國藥典(美國藥典USP)和歐洲藥典(Ph. Eur.)的標準品。
特別提示:內毒素指示劑(DCV10)僅用于驗證去熱原系統。用DCV驗證去除內毒素的方法,通過(guò)了美國FDA認證,并且可以在美國藥典(USP)和歐洲藥典(EP)中查到對應的驗證方法,根據干熱后內毒素的含量,與對照指示劑的內毒素含量對比,得到相差的對數數量級,最后對比美國藥典的執行標準,確定是否達到標準。
美國ACC內毒素指示劑(DCV)是用來(lái)檢測干熱去熱源系統的指示劑。每一支DCV都含有至少10,000EU的內毒素(E coli O113:H10:K),可以直接放入干熱爐中進(jìn)行檢測。
細菌內毒素檢測凝膠法鱟試劑是獲得美國FDA認證的凝膠法鱟試劑,具有簡(jiǎn)單、快速、特異性強等特點(diǎn)。目前該產(chǎn)品具有兩種包裝形式,一款為經(jīng)濟實(shí)用型的瓶裝形式,一種為方便使用者操作的管裝形式。均可形成牢固、易讀的凝膠,配合美國ACC專(zhuān)用的緩沖液(如葡聚糖抑制緩沖液GB051或PH值調節緩沖液BR051或BC051),可極大提高對樣本的抗干擾能力,適用于大多數樣本。
凝膠法檢測內毒素是通過(guò)鱟試劑與內毒素產(chǎn)生凝集反應的原理來(lái)檢測或半定量?jì)榷舅氐姆椒?。凝膠法是在美國藥典大全(USP)中所描述的較早使用的一種方法。