知道動(dòng)態(tài)顯色法鱟試劑是怎么應用的嗎？

　　鱟試驗是檢測注射用藥物和醫療器械內毒素污染穩定、可靠的體外檢測方法。經(jīng)過(guò)多年的實(shí)踐和發(fā)展，各國藥典認可的鱟檢驗方法已從凝膠法發(fā)展到光度法。由于凝膠法技術(shù)的缺陷，越來(lái)越難以滿(mǎn)足現代制藥工業(yè)發(fā)展的需要。

　　動(dòng)態(tài)顯色法鱟試劑應用范圍廣泛，可用于檢測低限標準水或需要高度稀釋以消除干擾的樣品。其吸光度值在405nm-410nm處讀取，特別適用于檢測樣品中顏色沖突的情況。該測試是對革蘭氏陰性細菌內毒素的定量、動(dòng)態(tài)檢測。樣品與鱟試劑(LAL)混合并置于孵育板讀數器上，溶液變成黃色表示測量完成。顏色檢測功能適合顯微注射藥物、疫苗、抗體和生物制劑的檢測。與動(dòng)態(tài)比濁法和凝膠檢測法相比，不會(huì )干擾凝膠形成。檢測靈敏度范圍為0.005EU/ml-50.0EU/ml，是所有鱟試劑（LAL）檢測方法中靈敏度最高的。允許在96個(gè)高通量孔板中同時(shí)測試多個(gè)樣品，從而節省時(shí)間和工作量。
 

　　動(dòng)態(tài)顯色法鱟試劑包含鱟試劑8瓶、標準內毒素2瓶、鱟試劑水3瓶，每個(gè)套件可測試192次。檢測原理：革蘭氏陰性菌中的內毒素激活LAL中的酶原，激活的酶催化無(wú)色底物裂解成肽和硝基苯胺。405nm可在培養板分光光度計上讀取pNA，根據樣品反應時(shí)間和標準內毒素反應時(shí)間測定樣品中的內毒素濃度。

　　動(dòng)態(tài)顯色法鱟試劑結果處理：用酶標儀在405nm處測定各孔吸光度值（對應空白孔作對照）。自動(dòng)生成標準。反應時(shí)間與標準內毒素濃度log/log線(xiàn)性相關(guān)。如果相關(guān)系數的絕對值大于或等于0.980，則可以建立多項式模型，制作標準曲線(xiàn)，計算樣品的內毒素濃度。使用軟件可以自動(dòng)計算線(xiàn)性回歸的結果，具體計算過(guò)程請參考手冊。