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關(guān)于鱟試劑制造進(jìn)一步研究的注意點(diǎn)及研究方向

發(fā)布時(shí)間: 2023-10-17  點(diǎn)擊次數: 407次

1、制備采血的鱟要新鮮或用經(jīng)人工養殖幾天后的健康鱟,采血時(shí)血流必須通暢。采血量大,試劑質(zhì)量也高,但不同季節鱟血的質(zhì)量也有差異。

2、在制備TL的全過(guò)程中均須無(wú)菌操作,動(dòng)作應輕,以防止細胞破裂。使用器具均須清洗干凈并去熱原。作者曾對器具做硅化與不硅化處理的比較,其結果發(fā)現器具硅化與否不影響靈敏度。因此,只要器具干凈并已去熱原即可以不硅化。

3、在抗凝劑方面,作者使用的茶堿量較大,觀(guān)察發(fā)現其細胞形態(tài)均正常,在采血瓶中分散均勻,且發(fā)生聚集的時(shí)間后移。之后再用抗凝劑21次,有利于將血藍蛋白除去。除茶堿外,其他抗凝劑是否也可加大用量尚需探索。

4、氯化鈉一般用來(lái)配制抗凝劑與洗脫液,常用2.95%~3%的氯化鈉溶液,其濃度與海水濃度相當。作者曾觀(guān)察4%濃度的氯化鈉溶液對變形細胞的影響,隨著(zhù)觀(guān)察時(shí)間的延長(cháng),3%濃度的氯化鈉溶液中的變形細胞逐漸破裂溶解,并在洗滌中形成小塊,而4%的氯化鈉溶液中的細胞仍然均勻分散。作者對兩種不同濃度氯化鈉制品的質(zhì)量尚未進(jìn)行深入的比較。

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5、關(guān)于重組鱟試劑:PyroSmart NextGenTM(PSNG)重組鱟試劑是一種基因工程合成的細菌內毒素定量檢測試劑,PSNG鱟試劑完-全模擬了天然鱟試劑LAL的酶聯(lián)反應,包含重組C因子、重組B因子、重組凝固酶原,且剔除了容易引起假陽(yáng)性的G因子,不依賴(lài)鱟血,滿(mǎn)足可持續發(fā)展的目標,可以應用動(dòng)態(tài)顯色法進(jìn)行測試和分析。

PSNG是一種靈敏而靈活的試劑,可用于USP、JP的細菌內毒素測試章節進(jìn)行動(dòng)態(tài)顯色法細菌內毒檢測,不需要更換方法和設備,操作簡(jiǎn)便易行。

PyrosKinetix®Flex細菌內毒素定量檢測系統及酶標儀上,PSNG和樣品可以按照50微升:200微升的比例使用,極大的節約試劑消耗。

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【重組鱟試劑優(yōu)勢】

檢測便利:不需要更換方法和設備

快速高效:完成實(shí)驗僅需(10-30)分鐘

節約試劑:鱟試劑使用量?jì)H需50微升

靈敏度高:靈敏度可達0.001EU/mL,實(shí)際可達0.0005EU/mL

特異性:PSNG不與(1,3)-β-D-葡聚糖發(fā)生反應,杜絕了假陽(yáng)性結果。

藥典法規護航:USP、EP、JP、ChP藥典法規收錄


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