<sup id="smg8u"><wbr id="smg8u"></wbr></sup><acronym id="smg8u"><noscript id="smg8u"></noscript></acronym>
<samp id="smg8u"></samp>
<tr id="smg8u"><center id="smg8u"></center></tr>
<sup id="smg8u"><wbr id="smg8u"></wbr></sup>
<tt id="smg8u"></tt> <sup id="smg8u"><tr id="smg8u"></tr></sup>
<object id="smg8u"></object>
<rt id="smg8u"><div id="smg8u"></div></rt><sup id="smg8u"><noscript id="smg8u"></noscript></sup>
<object id="smg8u"><option id="smg8u"></option></object><sup id="smg8u"><wbr id="smg8u"></wbr></sup>
<object id="smg8u"></object>
<acronym id="smg8u"><noscript id="smg8u"></noscript></acronym>
熱門(mén)搜索:鱟試劑,內毒素檢測儀,內毒素檢測試劑盒,基因重組鱟試劑,濁度法鱟試劑,顯色法鱟試劑,凝膠法鱟試劑,葡聚糖緩沖液,無(wú)熱原水,鱟試劑耗材
技術(shù)文章 / article 您的位置:網(wǎng)站首頁(yè) > 技術(shù)文章 > 內毒素指示劑僅用于驗證去熱源

內毒素指示劑僅用于驗證去熱源

發(fā)布時(shí)間: 2021-10-13  點(diǎn)擊次數: 4647次
  內毒素指示劑是一種生物活性指示劑,用于驗證干熱烘箱中細菌內毒素(熱原)的去除情況。去除細菌內毒素是制藥和生物制品行業(yè)的一個(gè)重要問(wèn)題。干熱法去除熱原是一種常用的方法。熱原去除可靠性的驗證是將ECV置于熱原去除過(guò)程中,通過(guò)最終減少內毒素的對數來(lái)判斷其有效性。USP和歐洲藥典分別通過(guò)減少3和4個(gè)對數(3log和4log)有效,驗證標準化。
  1、主要用于驗證藥品生產(chǎn)工藝、隧道爐等滅菌系統的滅菌效果。
  2、實(shí)驗室和生產(chǎn)過(guò)程中使用的干熱滅菌箱或其他設備的效果驗證。
  3、符合中國藥典2015??版滅菌方法規定,內毒素滴度大于1000eu/瓶。
  4、工藝*,無(wú)輔料,高溫不碳化,不影響實(shí)驗結果。
  5、滴定度穩定準確。適用于明膠鱟試劑和各種定量鱟裂解液。
  6、使用簡(jiǎn)單方便。直接置于干熱滅菌設備中或添加物品去熱原
  內毒素指示劑是用于檢測干熱除熱系統的指示劑。每臺DCV含有高達10000EU的內毒素(ecolio113:H10:k),可直接放入干熱爐進(jìn)行檢測。美國ACC公司的DCV指標是驗證排熱系統的指標。它是一種純大腸桿菌提取物,不同于內毒素標準。它不添加任何形式的填充劑,如穩定劑或賦形劑,因此不會(huì )影響干熱后內毒素的回收率。
  取出熱源的小瓶加熱后(預留一瓶作為對照),降低污染風(fēng)險,封口后達到室溫即可開(kāi)始檢測。將1ml內毒素測試水加入每個(gè)已加熱的小瓶中,再次密封并渦旋振動(dòng)60秒。獲得的溶液通過(guò)LAL鱟裂解物試劑驗證。測試方法可通過(guò)凝膠實(shí)驗驗證。
  內毒素指示劑DCV驗證的去除內毒素的方法已經(jīng)通過(guò)了FDA認證,相應的驗證方法可以在美國藥典(USP)和歐洲藥典(EP)中找到。根據干熱后內毒素的含量,與對照指標中內毒素的含量比較,求出差異的對數數量級。與美國藥典的執行標準進(jìn)行對比,確定是否符合標準。
  • 聯(lián)系電話(huà)電話(huà)400-687-1881
  • 傳真傳真010-87875015
  • 郵箱郵箱f.he@bio-life.com
  • 地址公司地址北京市大興區中關(guān)村科技園區大興生物醫藥產(chǎn)業(yè)基地華佗路50號院18幢樓2層
  • 公眾號二維碼
© 2024 版權所有:科德角國際生物醫學(xué)科技(北京)有限公司(www.nathanielgmoore.net)   備案號:京ICP備2021012680號-1   網(wǎng)站地圖   技術(shù)支持:化工儀器網(wǎng)       

聯(lián)


<sup id="smg8u"><wbr id="smg8u"></wbr></sup><acronym id="smg8u"><noscript id="smg8u"></noscript></acronym>
<samp id="smg8u"></samp>
<tr id="smg8u"><center id="smg8u"></center></tr>
<sup id="smg8u"><wbr id="smg8u"></wbr></sup>
<tt id="smg8u"></tt> <sup id="smg8u"><tr id="smg8u"></tr></sup>
<object id="smg8u"></object>
<rt id="smg8u"><div id="smg8u"></div></rt><sup id="smg8u"><noscript id="smg8u"></noscript></sup>
<object id="smg8u"><option id="smg8u"></option></object><sup id="smg8u"><wbr id="smg8u"></wbr></sup>
<object id="smg8u"></object>
<acronym id="smg8u"><noscript id="smg8u"></noscript></acronym>
全州县| 阜康市| 津南区| 元朗区| 延吉市| 霍山县| 永济市| 佛冈县| 庆阳市| 岑巩县| 房山区| 鹤壁市| 安新县| 松桃| 米泉市| 吴忠市| 宁阳县| 城口县| 嘉峪关市| 安国市| 平南县| 邹平县| 仙居县| 邵阳市| 平邑县| 双峰县| 平度市| 迭部县| 青神县| 拉孜县| 平顶山市| 大冶市| 阿拉善右旗| 云南省| 专栏| 苗栗市| 临桂县| 保山市| 龙里县| 奉节县| 扶沟县| http://444 http://444 http://444 http://444 http://444 http://444